又5款器械拟进入创新器械特别审查程序

文章预览

器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源：国家药品监督管理局、守正用奇888 2024年9月13日消息，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第8号）》（以下简称“《公示》”）。 《公示》披露，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。分别为：                      1.产品名称：人类同源重组修复缺陷检测试剂盒（高通量测序法） 　　　申 请 人：厦门艾德生物医药科技股份有限公司 　　2.产品名称：一次性使用外周血管内斑块切除导管 　　　申 请 人：阿维格公司 　　3.产品名称：磁电定位球囊脉冲消融设 ………………………………