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8月9日，CDE官网公示，信达生物 B7-H3/EGFR双抗ADC药物 IBI3001的临床申请获受理。 本次为该产品首次在中国申报IND。 IBI3001是信达生物研发的一款B7-H3/EGFR双抗ADC药物，采用了定点偶联的方法 。 信达使用经过临床验证的 SyntecanE 平台对IBI334与Exatecan（药物抗体比= 4）进行位点特异性偶联产生双抗ADC药物IBI3001。 采用经临床验证的SYNtecanE ®定点偶联平台。其有多重抗肿瘤机制：（1）增强的EGFR信号阻断；（2）EGFR和B7-H3介导的药物内吞与细胞杀伤；（3）ADC的强效旁观者效应。经过优化后的B7-H3臂加强了EGFR信号阻断的同时降低了EGFR靶点的毒性。IBI3001在多个实体瘤的体内外模型中都显示强效的肿瘤杀伤效果，且有高耐受性，治疗窗口高达40倍。 IBI3001体外 研究 在NCI-H508（结直肠癌）、JIMT-1（乳腺癌）、BxPC3（胰腺癌）和 NCI-1975（肺癌）异种移植模型中均具有强大
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