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近日(5月30日),吉利德宣布该公司的Trop2-ADC Trodelvy在局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的III期临床TROPiCS-04研究失败,相比于化疗,研究虽然有一定OS数值上的改善,到并未能达到主要终点,而且 使用Trodelvy的患者因不良事件导致的死亡数量更多 , 这些不良事件主要发生在治疗早期,与中性粒细胞减少症相关。 吉利德此前的野望在于:将Trodelvy打造成肿瘤管线的基石,将Trodelvy与其他管线联用,将Trodelvy的适应症拓宽,将Trodelvy打造成大卖的药物。 这次,Trodelvy的失利可能标志着吉利德野望的落幕。 事实上,这也已经不是Trodelvy第一次失利了,之前是非小细胞肺癌的III期临床,现在是尿路上皮癌,而这次出问题的尿路上皮癌的III期临床还相当特殊…… 完全批准不再可能 TROPiCS-04是一项III期验证性临床,Trodelvy是通过依靠2期单臂TROPHY研究加速批准
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