文章预览
▎药明康德内容团队报道 今日（8月20日） ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 科伦博泰 注射用芦康沙妥珠单抗递交新药上市申请并获得受理。 根据科伦博泰公告，本次申请上市的适应症为： 治疗接受EGFR-TKI疗法和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。该适应症几日前已经获CDE拟纳入优先审评。同时，这也是芦康沙妥珠单抗获中国国家药监局（NMPA）受理的第二项新药上市申请。 截图来源： CDE官网 公开资料显示， 芦康沙妥珠单抗 （注射用SKB264） 是 科伦博泰 与默沙东（MSD）联合开发的 一款靶向TROP2的ADC 。 T ROP-2 抗癌药物开发的潜力靶点之一 。 它的 过表达在肿瘤生长过程中起着关键作用，与更具侵袭性的疾病和预后不良相关。 芦康沙妥珠单抗曾 先后4次被CDE纳入突破性治疗品种 ，分别针对：
………………………………
