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USP供应地图:印度和中国API继续占主导地位

识林  · 公众号  ·  · 2024-11-18 07:07
    

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药品供应链的全球化有助于以较低的成本增加获得优质药品的机会。与此同时,供应链变得越来越长、越来越复杂、越来越分散,导致缺乏可见性,并增加了其韧性风险。在许多情况下,全球化还导致生产集中在几个地区。美国药典(USP)药品供应地图提供了关于药品供应链的一些深入观察:实际上任何地方的药品生产地理集中都会增加药品短缺的风险。促进药品生产基地的地理多样性有助于减少供应链的脆弱性。 为了解原料药(API)生产的现有集中度,USP 分析了最新的 API 药物主文件(DMF)。API DMF 是包含有关 API 信息的文件,由 API 生产商提交给美国 FDA,以提供有关用于生产、加工、包装和贮存人用药的设施、工艺或用品的机密详细信息。并非所有药品都使用 DMF 的 API,但 DMF 的地理分析可以提供有关 API 生产趋势的视角。 USP 指出,API DMF 备案 ………………………………

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