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Colovac:吻合口漏解决方案获FDA“突破性设备”称号 | 健适投资

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-06-15 22:15
    

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SafeHeal 宣布其吻合口漏解决方案--- Colova c (一种突破性的腔内旁路鞘)获FDA“突破性设备”称号。 Colovac 旨在作为接受结直肠切除术的患者临时改道造口术的替代方案。 高管评价 “我们非常高兴 Colovac 被FDA认可为有潜力显著改善对患有结直肠疾病和与传统疗法相关的潜在危及生命的并发症的患者的护理,并使我们获得了“突破性设备”称号 。这一突破性器械的指定标志着我们在最终获得FDA批准的道路上实现了一个关键的里程碑,并对结直肠手术患者的护理和生活质量产生了积极影响”。 ---Chris Richardson,SafeHeal首席执行官 吻合口漏是目前腹部外科手术最大问题之一,而且目前临床上没有行之有效解决方案。对于临床来说,目前能够降低吻合口漏最有效方案是 分流造口术,分流 造口术暂时将粪便从愈合吻合口转移到身体外部并放入造口袋中。 在 ………………………………

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