苏州｜药品出海东南亚、WHO、EU及TGA全流程指导

主要观点总结

本文是关于药研论坛将于2024年11月在苏州举办药品出海培训班的信息，包括会议内容、专家简介、培训对象、报名及咨询方式等。

关键观点总结

关键观点1: 会议主题

药品出海东南亚、WHO、EU及TGA全流程指导高级培训班

关键观点2: 会议时间地点

2024年11月1日至2日，地点为苏州维也纳国际酒店（苏州火车站北广场店）

关键观点3: 会议内容

全球化战略下的药企出海战略概述，包括欧盟注册与上市路径、WHO的认可、澳大利亚的注册上市路径以及东南亚地区的注册上市路径等模块。

关键观点4: 主讲专家

尚老师，具有全球前十大外资药企的中国区质量负责人、供应链负责人等丰富经验，并有多年的国内外官方GMP法规及药监机构工作方式的工作经验。

关键观点5: 培训对象

药企高管、药品注册人员、研发人员、质量负责人等。

关键观点6: 报名及咨询方式

可通过电话、微信等方式报名咨询，需提供参会人员姓名、联系方式和单位名称等信息。

关键观点7: 有奖转发活动

非参会人员转发会议通知到朋友圈或制药微信群，满12小时后截图并上传，可获得CDE等行业专家电子版文章合集。参会人员转发可获得USB3.0极速32G优盘或超大鼠标垫等奖品。

文章预览

是否参会均可转发领奖，详见标题六【有奖转发】 时间：2024年11月1-2日（2天） 地点：苏州 ·  维也纳国际酒店 邀请函 invitation 闯欧美，下南洋！近年来，随着国内集采及全球医药市场的不断发展，制药行业的全球化发展已是大势所趋。随着我国创新药“出海”的模式不断出新，数量的不断增长，交易金额屡创新高。企业在选择其全球化的战略布局中，除了 美国市场 ，在诸多海外市场中，更多元化的关注欧盟、WHO、澳大利亚和东南亚地区。但目前我国大部分企业还面临着诸多的“出海”挑战。一方面，不同国家和地区的药政法规存在差异，企业需要深入了解并满足各国的监管要求，包括药监机构的审评周期、药品注册路径，上市前的现场检查等要。另一方面，市场竞争激烈，顶级制药公司主导着市场格局，要在同质化竞争中找出差异化，企业还 ………………………………