​强生古塞奇尤单抗获FDA批准治疗溃疡性结肠炎；罗氏SMA口服疗法利司扑兰片在中国申报上市；赛诺菲引进一款放射性药物

文章预览

强生古塞奇尤单抗获FDA批准治疗溃疡性结肠炎   9月11日，强生宣布美国FDA已批准Tremfya（guselkumab，古塞奇尤单抗）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者。 公司声称，Tremfya是首个也是唯一一个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的针对白细胞介素 23（IL-23）的双重作用抑制剂，此次获批巩固了强生在炎症性肠病领域的领导地位。 古塞奇尤单抗是全球首个获批的白介素23（IL-23）抑制剂，可选择性结合IL-23的p19亚基，抑制其与IL-23受体的相互作用，对多种自身免疫性疾病具有良好疗效；同时还可与产生IL-23的细胞上的受体CD64结合。 2017年7月，古塞奇尤单抗率先在美国获批上市，用于治疗中重度斑块状银屑病。两年后，古塞奇尤单抗进入中国市场。 目前古塞奇尤单抗已获批用于治疗斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎和UC。此外，2024年6月 ………………………………