获批上市！国产新一代瓣膜球囊扩张导管

主要观点总结

微创心通医疗科技有限公司研发的第二代瓣膜球囊扩张导管——Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管获墨西哥国家卫生监管局上市批准。该产品在拉美经济大国墨西哥的市场发展潜力巨大。此外，心通医疗的第三代瓣膜球囊扩张导管和TAVI产品也取得进展，市场竞争激烈，但心通医疗通过低价策略扩大市场占比。公司专注于结构性心脏病领域的研发与商业化，并建立了涵盖多种医疗器械的战略性研发布局。

关键观点总结

关键观点1: Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管获墨西哥上市批准

这是心通医疗的重要产品，具有超低顺应性、高爆破压和快速充盈/回抽等特点，旨在提升爆破压力，并进一步提升中国智造的国际影响力。

关键观点2: 第三代瓣膜球囊扩张导管获NMPA批准上市

心通医疗自主研发第三代瓣膜球囊扩张导管——AccuSniper双层球囊扩张导管，具有超低顺应性、耐刺破性、防窜性等特点。

关键观点3: 市场竞争激烈，心通医疗采取低价策略

启明医疗在TAVR产品方面与心通医疗竞争激烈。心通医疗采用低价策略推广产品，虽然提升了市场占比，但也可能影响公司的毛利率。

关键观点4: 公司简介及荣誉

微创心通医疗科技有限公司作为微创医疗科学有限公司旗下子公司，专注于结构性心脏病领域研发和商业化，其VitaFlow®系列TAVI产品已进入中国超600家核心医院。公司也获得了多项全球医疗技术创新奖项。

文章预览

心未来 近日， 微创心通医疗科技有限公司 （02160.HK，简称“心通医疗”）自主研发的 第二代瓣膜球囊扩张导管—— Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管 （简称“Alwide® Plus”） 获 墨西哥 国家卫生监管局上市批准 。 该产品此前也已经递交 CE 标志注册申请 。 Alwide®Plus为公司 Alwide 球囊导管的升级二代产品 ，于 2021年7月获得NMPA的注册批准 。其 主要特点包括 ： 低顺应性 能够实现更准确的球囊扩张尺寸； 高爆破压力 适合严重钙化的病变 ；快速充盈╱回抽 可最大限度减少起搏时间。 与第一代产品相比，Alwide®Plus 旨在提升爆破压力 。 墨西哥是拉美经济大国，也是世界上最开放的经济体之一，近年来其医疗器械的应用需求增长迅速，市场发展潜力巨大， 此次Alwide® Plus在墨西哥获批上市，将进一步提升“中国智造”的国际影响力 。 截至目前， Alwide® Plus ………………………………