全球首个胰岛素周制剂在欧盟获批上市

文章预览

近日，诺和诺德宣布，欧盟委员会（EC）已给予Awiqli（基础胰岛素周制剂依柯胰岛素insulin icodec）上市授权，用于治疗成人糖尿病患者。 50%的需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者会延迟超过2年才起始胰岛素。注射负担是影响2型糖尿病患者胰岛素治疗依从性和医生起始胰岛素治疗的主要障碍之一。 Icodec是一种长效基础胰岛素类似物，该分子降低了对胰岛素受体的亲和力，同时引入脂肪酰基修饰，从而获得了长达196小时的半衰期。注射进入人体后，Icodec能够紧密但可逆地结合白蛋白，整个一周持续、稳定地降低血糖。 这款新药也是诺和诺德首次同步在中国、欧盟与美国完成临床试验，同步递交新药上市申请的创新成果。 不过，FDA咨询委员会于5月24日投票决定不推荐Icodec用于1型糖尿病患者。评审人员指出，与胰岛素德谷insulin degludec相比，使用Icodec治疗的 ………………………………