抗体偶联LNP(Ab-LNP)的CMC产业化考量-设计与CMC考量

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导读： 近年来，纳米医学领域研究取得显著进展，抗体偶联脂质纳米颗粒（Ab-LNP）因其强的特异性和治疗效果而成为一种有前途的靶向治疗递送策略。 2023年12月，Sanofi研发团队Sheryl Wang、Hong Wang等人在 Molecular Pharmaceutics 上发表题为 《Unleashing the Potential: Designing Antibody-Targeted Lipid Nanoparticles for Industrial Applications with CMC Considerations and Clinical Outlook》 的文章，深度分析了Ab-LNP的设计、开发、CMC考量和临床应用等多个方面，强调其在临床应用方面的巨大潜力。 前期文章我们解读了其中一部分内容： Sanofi最新综述|抗体偶联LNP(Ab-LNP)的CMC产业化考量(1)-化学偶联方法与制备 ， 今天的文章，我们将对“Ab-LNP的产业化应用和CMC考量”部分做详细解读。 01   脂质递送系统的发展历史 脂质体（主要由磷脂组成，具脂质双层包围的液体核）作为开创性的基于脂质的纳 ………………………………