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(推荐)2019药品技术转移工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升

E药研发  · 公众号  · 药品  · 2019-01-23 00:01

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培训通知 培训主 题:“2019药品技术转移工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升”研修班 主办: 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 一、培训安排 上海市: 2019年3月14-16日   (14日全天报到) 二、培训主要交流内容 第一天 09:00-12:00; 14:00-17:00 一、技术转移 1.技术转移的定义/范围/类型/目标及相关法规解读; 2.实施技术转移的策略和职责; 3.技术转移的流程、清单、内容、方案和案例; 4.技术转移的难点分析和失败原因分析; 5.美国强生技术转移模式图分享与解读; 6.API和制剂在二次转移中的变更控制; 7.节如何进行技术转移或新产品引入风险评估的整体策略; 8.产品共厂区、共厂房和共生产线的布局原则; 9.不批准技术转移或新产品引入的 ………………………………

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