首个！中美瑞康小激活RNA获FDA快速通道认定

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5月21日， 中美瑞康 （Ractigen Therapeutics） ，宣布其自主研发的小激活RNA （saRNA） 药物RAG-01获得美国FDA的快速通道认定 （FTD） ，用于治疗卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌 （NMIBC） 。 此前，RAG-01用于治疗非肌层浸润性膀胱癌的临床试验申请已获得FDA的许可，同时， RAG-01已在澳大利亚启动I期临床试验 ，目前已有3例受试者入组接受给药。本次获得FDA授予的快速通道认定将极大地加快本品在临床试验期间的开发进程。中美瑞康介绍道， RAG-01也是全球首个获得FDA快速通道认定的saRNA项目。 膀胱癌 （Bladder Cancer） 是最常见的泌尿系统癌症，其中NMIBC占50-80%。NMIBC的标准治疗手段首选经尿道膀胱肿瘤切除手术 （TURBT） ，但术后复发率高，5年内复发率高达50%~70%。因此，有效预防膀胱癌复发及治疗进展期膀胱癌的药物亟待开发。 RAG-01是一款首创作用机制的 ………………………………