IVD新增这项国家标准，事关重要！

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点击上方名片  关注体外诊断观察 8月23日，国家标准 《分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术》 （GB/T 42216.4-2024）正式发布，这一标准的发布填补了国内在福尔马林固定及石蜡包埋（FFPE）组织检验前过程原位检测技术领域相关技术规范的空白。 该标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（TC136）归口， 主管部门为国家药监局，主要起草单位包括北京医院、北京大学人民医院、中日友好医院、北京市医疗器械检验研究院、 广州金域医学检验集团股份有限公司、杭州迪安医学检验中心有限公司、北京中杉金桥生物技术有限公司等。 该标准详细规范了福尔马林固定和石蜡包埋组织样本的处理过程，包括从样本处理到检测分析的每一步骤与流程，确保检测结果的准确性和可靠 ………………………………