专栏名称: 医药经济报
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武田重组血管性血友病因子产品、安斯泰来JAK3抑制剂吡西替尼获批上市;嘉和生物CD3/CD20双抗出海

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2024-08-05 20:35

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武田重组血管性血友病因子产品获批上市   8月5日,NMPA官网公示,武田递交的注射用伏尼凝血素α( Vonicogalfa )的上市申请(JXSS2300001/2)已获得批准,用于血管性血友病成人患者(18岁及以上)的按需治疗和出血事件控制,以及围手术期出血管理。根据Insight数据库,这是首个在国内获批的重组血管性血友病因子产品。 血管性血友病是常见的遗传性出血性疾病之一,主要是由于血管性血友病因子(VWF)基因突变引起血浆中的血管性血友病因子数量减少或质量异常。作为人体重要的血浆成分之一,血管性血友病因子具有介导血小板黏附至血管损伤部位,以及作为凝血因子Ⅷ(FⅧ)的载体,具有稳定凝血因子Ⅷ的作用。 Vonicogalfa是一种创新药物重组血管性血友病因子(rVWF),它包含完整的VWF多聚体,含有超大多聚体(ULMs),半衰期长,可有效实现血管 ………………………………

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