主要观点总结
辉瑞的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊获批上市，联合恩杂鲁胺治疗转移性去势难治性前列腺癌。他拉唑帕利是PARP抑制剂，能抑制肿瘤细胞修复途径并诱导其死亡。2018年首次在美国获批用于乳腺癌治疗，并于近期获得FDA批准与恩扎卢胺联合用于前列腺癌治疗。临床试验结果显示，他拉唑帕利联合恩扎卢胺可降低疾病进展风险并提高生存期。此外，国内已有其他公司的PARP抑制剂获批上市，全球范围内也有多款PARP抑制剂进入临床试验阶段。
关键观点总结
关键观点1: 辉瑞的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊获批上市，用于联合恩杂鲁胺治疗转移性去势难治性前列腺癌。
他拉唑帕利是一款PARP抑制剂，能够抑制肿瘤细胞修复途径并诱导其死亡。
关键观点2: 他拉唑帕利在美国首次获批用于乳腺癌治疗，并在近期获得FDA批准与恩扎卢胺联合用于前列腺癌治疗。
他拉唑帕利是首个与现有标准治疗（恩扎卢胺）联合用于同源重组修复（HRR）突变转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的PARP抑制剂。
关键观点3: 临床试验结果显示，他拉唑帕利联合恩扎卢胺可降低疾病进展风险并提高生存期。
在携带HRR突变的亚组患者中，他拉唑帕利联合恩扎卢胺组患者的疾病进展或死亡风险降低了54%。安全性与两药物已知的安全性信息一致。
关键观点4: 全球范围内有多款PARP抑制剂进入临床试验阶段。
国内已批准4款PARP抑制剂，辉瑞的他拉唑帕利是国内批准的第5款。在研的PARP抑制剂在靶点选择上愈发细化，已有企业研发出PARP1、PARP7和PRAP14抑制剂。
文章预览
11 月 5 日，NMPA 官网显示，辉瑞「甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊」获批上市 （JXHS2300029/30/31/32) ， 用于联合恩杂鲁胺治疗转移性去势难治性前列腺癌 。 图片来源：NMPA 官网 他拉唑帕利（Talazoparib）是一款口服聚 ADP 核糖聚合酶 （PARP） 抑制剂，不仅能够抑制 PARP 酶起作用，使肿瘤细胞缺乏修复途径死亡，还可以将 PARP 酶固定在 DNA 损伤点上来诱导肿瘤细胞死亡。 2018 年 10 月，他拉唑帕利首次在美国获批上市，用于治疗携带有害或疑似有害生殖细胞 BRCA 突变 （gBRCAm） 的 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。2023 年 6 月 20 日，又获 FDA 批准与恩扎卢胺 （Enzalutamide） 联合用于同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者。 值得注意的是，他拉唑帕利 是首个获批与现有标准治疗（恩扎卢胺）联合用于同源重组修复 （HRR） 突
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