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应用于隔离器内的材料该如何选择?(一)

药事纵横  · 公众号  ·  · 2024-07-27 12:20

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声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。 各种无菌肠外用药和其它不能采用最终灭菌方法进行灭菌的无菌制剂必须在无菌环境中进行加工和灌装,以减少颗粒和微生物的污染。屏障技术始于20世纪80年代,通过物理屏障的方法将无菌工艺操作区域与周围区域分开,提供所需的操作控制空间,如今隔离技术已广泛应用于制药行业。 大家都知道,因隔离器技术能更大程度上减少与人有关的关键区的直接干预而导致的微生物的污染,目前已经开始大量应用于无菌生产中,并且法规和指南也在不断的更新,对隔离技术提出更高的期望和要求。 过氧化氢具备广谱杀菌能力,可以有效消灭包括细菌、芽孢、真菌和病毒在内的各种微生物, ………………………………

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