干细胞疗法再突破！一次治疗实现癫痫缓解率80%！FDA授予再生医学先进疗法认定！

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2024年6月20日 医麦客新闻 eMedClub News 美国时间6月18日，Neurona Therapeutics公司宣布美国 FDA 已授予该公司主要候选细胞疗法NRTX-1001 再生医学先进疗法（RMAT）认定 ，用于治疗耐药性内侧颞叶癫痫（MTLE）。 当神经细胞发出异常的“兴奋”信号时，就会发生癫痫。大脑中的某种神经递质或信使，称为γ-氨基丁酸（GABA），可以阻断或抑制这些兴奋的信号。 对于大约30%的人来说，药物不能控制癫痫发作。在某些情况下，如果癫痫发作集中在大脑的特定区域，可以进行手术。然而， 移除脑组织会带来不可逆的认知缺陷的风险 ，这意味着临床亟需替代性的非破坏性治疗方法。 NRTX-1001是一种 再生细胞疗法 ，该疗法是向大脑注射一种干细胞培养的神经元，力求通过单次治疗实现长期抑制大脑电活动，从而遏制癫痫发作。这些干细胞已发育成能够分泌γ-氨基丁酸（G ………………………………