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MAH 制度的实施深化,国内掀起转型B证企业的热潮,全国涌现1000多家B证企业;随之而来的是国家局发布一系列政策强化B证企业监管,尤其是在132号文出台之后,各省陆续收严B证许可受理、B证企业委托生产监管;法规政策趋势下B证企业需要具备何种能力? 药物递送系统(Drug Delivery System, DDS)高度融合了药学、生物学、医学、材料科学等多个学科,过去的十几年内在学术研究或者产业转化中都取得了巨大进步,从纳米物质、大分子物质到细胞,或各种器械装置,皆可成为药物的递送载体。智能响应型药物载体、靶向药物递送系统、长效缓释制剂等新技术、新方法成为连接药物研发与临床应用的重要桥梁! 本次大会围绕“ MAH与项目合作、药物递送与复杂制剂 ”两大主题,聚焦MAH政策解读、批文项目合作对接、药物递送技术、复杂制剂立项与研发,
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