主要观点总结
和黄医药自主研发的创新药物呋喹替尼联合信迪利单抗（「幸福」组合）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌（EMC）患者。这是目前中国首个且唯一逾十年来在美、欧、日三大市场获批用于治疗结直肠癌的针对三种VEGFR亚型的选择性抑制剂。文章介绍了子宫内膜癌的流行病学数据以及该疾病的传统治疗方法，强调了呋喹替尼通过抑制VEGFR控制肿瘤生长的独特作用机制，以及该药物在临床试验中展现的疗效和安全性。
关键观点总结
关键观点1: 呋喹替尼联合信迪利单抗获NMPA批准，用于晚期子宫内膜癌治疗。
呋喹替尼是中国首个在欧美日市场获批的治疗结直肠癌的药物，其通过抑制VEGFR控制肿瘤生长。
关键观点2: 子宫内膜癌的流行病学数据
子宫内膜癌是女性常见的恶性肿瘤，近年来发病率呈上升趋势。晚期患者面临预后差和生活质量低下的问题，治疗方法有限。
关键观点3: 呋喹替尼的作用机制和疗效
呋喹替尼通过抑制VEGFR，阻止肿瘤内的血管生成和生长，控制肿瘤生长。在FRUSICA-1研究中，该药物联合信迪利单抗展现出较高的疗效和良好安全性。
关键观点4: 专家的观点和期待
复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任吴小华教授表示，呋喹替尼与信迪利单抗的联合疗法为子宫内膜癌的治疗翻开了新的篇章，有望弥补对传统疗法应答不佳患者的治疗领域的不足。他期待为患者提供这种治疗选择，并改善晚期子宫内膜癌患者生存率和生活品质。
文章预览
2024 年 12 月 3 日，和黄医药正式宣布，其自主研发创新药物呋喹替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合信迪利单抗用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌（EMC）患者。 作为目前中国首个且唯一逾十年来在美 [1] 、欧 [2] 、日 [3] 三大标杆市场获批用于治疗结直肠癌的针对三种 VEGFR 亚型的选择性抑制剂。2024 年，呋喹替尼联合信迪利单抗（「幸福」组合）通过国家药品监督管理局（NMPA）优先审评，再次获批新适应症，全新的「幸福」组合子宫内膜癌（EMC）晚期治疗，响应广大晚期子宫内膜癌女性患者回归正常生活的迫切需求。 全新「幸福」组合，开启晚期治疗新思路 子宫内膜癌（Endometrial Cancer，EC）是女性常见的恶性肿瘤 [4] ，在 2020 年中国的新增病例为 81964
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