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济民可信马来酸阿伐曲泊帕片及原料药获批上市

华医网  · 公众号  ·  · 2024-07-18 05:38

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导  语 充分发挥“原料药+制剂”一体化优势,为患者提供更多治疗选择。 2024年7月17日,中国上海。 济民可信集团旗下南京恒生制药有限公司(以下简称“南京恒生”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司马来酸阿伐曲泊帕片(规格:20mg)上市销售, 适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症(CLDT)的成年患者,由集团旗下创新技术药物研究院承担研发,南京恒生落地生产。 6月28日,南京恒生已收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸阿伐曲泊帕原料药 《上市申请批准通知书》 ,实现了该品种从原料药到制剂产品的全覆盖。 血小板减少症是一种出血性疾病,严重性血小板减少症如慢性肝病(CLD)、慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)具有较高的自发性出血,严重者甚至可以危及生命。 作为 ………………………………

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