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减少不良反应!礼来donanemab改良给药方案治疗阿尔茨海默病IIIb期研究成功

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-10-30 16:52

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10月29日,礼来宣布了IIIb期TRAILBLAZER-ALZ 6研究取得了积极结果。该研究 显示, donanemab(商品名: Kisunla)改良给药方案 可降低渗出型 淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA-E) 的发生风险,且在淀粉样斑块和P-tau217减少方面,效果与标准给药方案相当。 202 4年7月,donanemab在美国首先获批。 在中国,donanemab已获得中国国家药品监督管理局授予的突破性治疗药物认定和纳入优先审评审批程序,并在审评审批进程中。 尽管donanemab已获批上市,但该药物在临床应用中仍有改进空间。比如, ARIA-E是其治疗早期症状性阿尔茨海默病(AD)可能引起的常见不良反应。 TRAILBLAZER-ALZ 6是一项多中心、随机、双盲、IIIb期临床研究,旨在评估donanemab 的不同给药方案对早期症状性AD成人患者(包括轻度认知障碍(MCI)和轻度痴呆患者)的ARIA-E和淀粉样蛋白清除率的影响。 该研 ………………………………

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