卡妥索单抗在欧盟上市申请获得CHMP的批准推荐

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▎药明康德内容团队编辑 10月22日 ， 凌腾医药宣布，其战略合作伙伴Lindis Biotech已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极反馈， CHMP建议批准 卡妥索单抗（CD3 x EpCAM）腹腔内治疗EpCAM+且不适合进一步全身抗肿瘤治疗的成人患者的恶性腹水 的上市许可申请。 EpCAM+恶性腹水包括由晚期癌症如卵巢癌、胃癌、结直肠癌、前列腺癌、肺癌和子宫内膜癌等引起的恶性腹水。 CHMP的积极意见将由欧盟委员会（EC）进行审查，并最终作出批准的决定。 根据 凌 腾医 药公开资料介绍， 卡妥索单抗能结合肿瘤相关性抗原EpCAM和T细胞的CD3受体，同时通过与FcɣR招募免疫附属细胞， 协同T细胞杀伤肿瘤细胞并产生潜在的肿瘤疫苗作用 。在上市关键3期研究中，卡妥索单抗在主要终点无穿刺生存期（PuFS）明显优于对照组（46天vs11天），且总生存期（OS）在 ………………………………