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齐鲁曲妥珠单抗生物类似药正式获批,助力HER2阳性乳腺癌治疗新进程

E药经理人  · 公众号  · 医学  · 2024-07-06 17:58

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乳腺癌作为全球女性中最常见的恶性肿瘤,其分子分型中的HER2阳性亚型因高增殖性、侵袭性强和预后较差,而成为临床治疗的重点和难点。曲妥珠单抗作为HER2靶向治疗的核心代表药物,被国内外指南一致推荐用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、辅助治疗及晚期一线治疗。然而,曲妥珠单抗的高昂治疗费用对于许多患者而言是一个沉重的负担,限制了其在更广泛患者群体中的应用。为了解决这一问题,更具经济性的生物类似药开发成为医疗领域的热点。 2024年7月5日,国家药品监督管理局(NMPA)批准 齐鲁制药研发的注射用曲妥珠单抗(商品名:安曲妥 ® ) 上市,适用于HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌及HER2阳性的转移性胃癌患者。该产品的获批标志着齐鲁制药又一款生物类似药将进入临床使用,再次为我国患者提供了一项经济可靠的新 ………………………………

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