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大叔快评
【前沿资讯】Tafasitamab联合R2可改善复发/难治性滤泡性淋巴瘤的PFS
大叔快评
·
公众号
· · 2024-09-06 17:05
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在来那度胺和利妥昔单抗(R2)治疗的基础上加用tafasitamab,复发/难治性滤泡淋巴瘤(R/R FL)患者的无进展生存期(PFS)与安慰剂联合R2相比有统计学显著改善,达到了3期inMIND试验(NCT04680052)的主要终点。 初步研究结果还表明,该研究在研究者评估的总体生存期和 FDG摄取人群的正电子发射断层扫描完全反应(PET-CR)率方面均有所改善,达到了试验的关键次要终点。盲法独立审查评估的 PFS(另一个次要终点)也与研究者评估的 PFS 结果一致。本研究未观察到tafasitamab的新的安全性信号。 根据上述结果,Incyte 公司打算在今年年底前提交一份补充生物制品许可申请,用于治疗既往接受过至少一种全身性抗 CD20 免疫疗法或化学免疫疗法失败的FL患者。 Incyte的首席医疗官Steven Stein表示,尽管多数FL患者可从一线治疗中获益,但疾病复发的情况非常常见,这 ………………………………
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