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一家韩国药企,被暂停集采申报资格18个月!

药通社  · 公众号  · 药品  · 2024-07-21 11:03

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2024 CMC博览会,将于8月15-16日在苏州国际博览中心C、D、E馆召开,内容涵盖前沿法规政策、MAH、改良型新药、吸入制剂、透皮制剂、中药、缓控释制剂、注射剂、原料药、辅料领域热点话题。 一键报名 · 见证合作! 近日,DAEWOONG BIO INC. (韩国大熊制药) 未按要求接受 国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的 境外现场动态检查 ,国家药监局将该检查判定为 “不符合要求”,并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施 ,并发布公告。公告内容如下: 第八批国家组织药品集中采购中选结果已于2023年7月在各地落地实施。DAEWOONG BIO INC.未按照要求接受国家药监局对于中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》,国家药监局将该检查判定为“不符合要求” ………………………………

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