FDA就飞利浦、百特和Zoll呼吸机发布 1 级召回通知

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美国 FDA 于 6 月 27 日分别针对飞利浦、百特和 Zoll 三大制造商的呼吸机发布 1 级召回通知，这是 FDA 的最严重召回级别，1 级召回包括产品有可能导致严重健康问题或死亡的情况。 首先，飞利浦伟康的 BiPAP 机器某些型号存在严重问题，该机器适用于阻塞性睡眠呼吸暂停患者，可供家庭使用。机器问题与治疗中断有关，可能导致通气不足、低血氧症和呼吸衰竭。FDA 表示，已收到 952 起受伤报告，其中包括 65 起死亡。 飞利浦针对 BiPAP V30、A30 和 A40 型号的召回工作包括更新其说明；这些呼吸机无需退回制造商。FDA 称，“呼吸机不工作”警报故障可能会导致机器间歇性重启 5 到 10 秒，并以患者的设置或出厂默认设置重新启动。这些呼吸机在 24 小时内重启三次后也可能进入不工作状态。 飞利浦于 3 月底首次通知用户该问题，建议患者在出现问题时尽可能 ………………………………