75%晚期癌症患者获得缓解！欧盟批准靶向组合疗法

文章预览

▎药明 康德内容团队编辑 Pierre Fabre Laboratories日前宣布， 欧盟 委员会（EC）已批准Braftovi（encorafenib）与Mektovi（binimetinib）组合疗法扩展适应症，用于治疗携带BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 EC的决定是在7月25日获得人用医药产品委员会（CHMP）积极意见后作出的，基于2期临床试验PHAROS的结果。在主要分析中（数据截止日期：2022年9月22日），试验达到了主要终点——由独立放射学审评（IRR）确定的客观缓解率（ORR）。 在初治人群（n=59）中，ORR为75%（95% CI：62，85），其中包括15%的完全缓解（CR）和59%的部分缓解（PR）。 经过额外10个月的随访，更新结果显示64%的患者至少维持12个月的缓解，中位缓解持续时间（mDOR）为40个月（95% CI：23.1，不可评估）。  对于既往接受过治疗的患者（n=39），IRR确定的ORR为46%（95% CI：30，63），其中 ………………………………