AD血液检测，没那么简单！

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引言 阿尔茨海默病（AD）的早期筛查和诊断技术近年来发展迅速，血液检测因其非侵入性、便捷性被视为突破方向。截至2024年底，中国NMPA批准的AD血液检测试剂盒已达47款（远超全球其他地区），但商业化进程仍面临多重障碍——从临床验证的科学性、标准化的技术瓶颈，到支付模式和产业生态的构建均存在挑战。本文基于行业数据与技术动态，深度解析AD血液检测领域的核心问题及未来路径。 一、临床验证：科学与数据的双重困境 1. 标志物选择与阈值争议 AD血液检测的核心标志物为Aβ42/40、p-tau（181/217）、NfL和GFAP等，但各标志物的临床价值尚未完全统一。例如，p-tau181在早期AD中灵敏度较高，但p-tau217在疾病进程跟踪中更具优势。文献数据显示，不同研究对同一标志物的cut-off值差异显著：血浆p-tau181的阈值范围在2.4-3.5 pg/mL之间，Aβ42/40比值的临界 ………………………………