【招募患者】Entrectinib治疗携带NTRK1\/2\/3\/ROS1或ALK基因重排突变实体瘤的开放性、全球性II期篮式研究

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1.  试验药物简介 恩曲替尼用于 NTRK 阳性实体瘤或 ROS1 阳性肺癌患者，有效率为 57% 和 77% ，低于拜耳的 Vitrakvi(larotrectinib 拉罗替尼 )75% ，但其在 12 例年龄为 4.9 个月 ~20 岁的复发或难治性实体瘤（包括颅内肿瘤）、可评估患者中， ORR 达到 100% 。 恩曲替尼在中国开展 3 期临床试验：携带 NTRK1/2/3, ROS1 或 ALK 基因重排突变的局部晚期或转移性实体瘤。   2. 试验目的 通过 BICR 评估，确定携带 NTRK1/2/3 、 ROS1 或 ALK 基因重排的每类实体瘤患者人群（篮子）接受 Entrectinib 治疗后的客观缓解率（ ORR ）   3. 试验设计 试验分类：安全性和有效性 试验分期：II期 设计类型：单臂 随机化： 非随机化 盲法：  开放 试验范围：国际多中心 入组人数： 总体 400 人，中国 50 人   4. 入选标 ………………………………