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正大天晴1类新药「依奉阿克」获批上市,治疗ALK阳性非小细胞肺癌

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-06-17 17:53
    

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6月17日, 正大天晴 抗肿瘤1类创新药 枸橼酸依奉阿克胶囊( TQ-B3139) 获得国家药 监 局(NMPA)批准 上市,用于治疗未接受过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患 者。 依奉阿克是正大天晴和首药控股子公司赛林泰医药共同开发的一款c-Met/ALK/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂,双方共同拥有该药的知识产权。其中首药控股负责前期化合物分子的设计和优化,正大天晴负责临床开发。 依奉阿克不仅能够抑制NCI-H3122细胞(表达EML4-ALK融合基因)中ALK 及其下游AKT和ERK1/2的磷酸化,也能够抑制SNU-5细胞(c-Met高表达)中c-Met及其下游ERK1/2的磷酸化。依奉阿克还能够诱导NCI-H3122细胞周期阻滞在G1期并诱导NCI-H3122细胞凋亡。 III期临床( TQ-B3139-III-01研究 )数据显示,相比于克唑替尼,依奉阿克能够显著延长初治ALK阳性N ………………………………

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