全球首批！FDA批准礼来阿尔茨海默病疗法

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▎药明 康德内容团队编辑 7月3日，美国FDA批准了礼来（Eli Lilly and Company）的Kisunla（donanemab），用于治疗出现早期症状的阿尔茨海默病（AD）的成年人。这些患者包括有轻度认知障碍（MCI）患者以及处于轻度痴呆阶段的AD患者，患者确认存在淀粉样蛋白病理。 根据新闻稿，每月一次的Kisunla是首个有证据表明在淀粉样斑块清除后可停止治疗的淀粉样斑块靶向疗法，因此预计该疗法可以降低治疗成本并减少输液次数。 此次获批是基于 TRAILBLAZER-ALZ 2试验的结果。 根据礼来 公布于2023年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）中的数据 ，donanemab可显著减缓具有阿尔茨海默病早期症状患者 的认知与功能下降、延缓疾病进展。 亚群分析显示，处于疾病最早阶段的受试者获益更为显著，与安慰剂相比，其认知与功能下降减缓达60%。 亚群分析还显示， 75岁以下的患者 ………………………………