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搁置5年后,再次提交上市申请

佰傲谷BioValley  · 公众号  ·  · 2024-06-29 12:00
    

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近日,Lexicon Pharmaceuticals公司宣布,已重新提交其SGLT1/SGLT2的双重抑制剂sotagliflozin作为1型糖尿病患者胰岛素辅助疗法的上市申请。 这距离 Lexicon 上一次提交该适应症的上市申请已经过去了5年 。 有效但安全欠佳 Sotagliflozin最初由Lexicon开发,是一种口服1型和2型钠葡萄糖共转运蛋白SGLT1/SGLT2双重抑制剂,SGLT1负责胃肠道中的葡萄糖吸收,而SGLT2负责肾脏对葡萄糖的重吸收,对SGLT1/SGLT2的双重抑制可抑制消化道对葡萄糖和半乳糖的吸收以及肾小管对葡萄糖的重吸收。 2019年4月,Sotagliflozin首次获得欧盟委员会批准上市( 商品名为Zynquista) ,作为胰岛素治疗的辅助药物, 用于体重指数≥27kg/m2且接受胰岛素疗法仍无法达到足够血糖控制的1型糖尿病成 人 患者, 这使其也成为 首个治疗 1型糖尿病的口服药。 不过,Sotagliflozin没能叩开美国的大门,2019年3月,Lexi ………………………………

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