国家药监局关于27批次药品不符合规定的通告

主要观点总结

国家药监局发布了关于27批次药品不符合规定的通告。通告中，共有12家企业生产的药品不符合规定，涉及性状、装量差异、微生物限度、含量测定、pH值和红花等项目。相关部门已要求企业和单位采取措施进行风险控制，并开展调查进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》进行调查，并按规定公开查处结果。

关键观点总结

关键观点1: 药品不符合规定的具体情况

共有12家企业生产的27批次药品不符合规定，涉及多个项目和药品类型。

关键观点2: 不符合规定的药品项目

主要包括性状、装量差异、微生物限度、含量测定、pH值和红花等。

关键观点3: 相关措施和调查

药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，并对不符合规定原因进行调查和整改。国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》立案调查，并按规定公开查处结果。

文章预览

国家药监局关于27批次药品不符合规定的通告 （2024年第58号） 经内蒙古自治区药品检验研究院等6家药品检验机构检验，共12家企业生产的27批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经内蒙古自治区药品检验研究院检验，标示为北京双鹭药业股份有限公司生产的14批次环孢素软胶囊不符合规定，不符合规定项目为性状、装量差异。 经西安市食品药品检验所检验，标示为广西日田药业集团有限责任公司生产的1批次抗菌消炎胶囊不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。 经甘肃省药品检验研究院检验，标示为黑龙江参鸽药业有限公司生产的1批次清瘟解毒丸不符合规定，不符合规定项目为含量测定。 经中国食品药品检定研究院检验，标示为济南三源药业有限公司生产的1批次鲜竹沥不符合规定，不符合规定项目为pH值。 经山西省检验检测中 ………………………………