近70%晚期癌症患者获得缓解！创新双抗再获FDA突破性疗法认定

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▎ 药明 康德内容团队编辑 Merus公司日前宣布， 美国FDA已授予在研双特异性抗体petosemtamab突破性疗法认定，与抗PD-1抗体pembrolizumab联用，一线治疗复发或转移性PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）成年患者。 新闻稿指出，这是petosemtamab在治疗HNSCC方面获得的第二项突破性疗法认定。2024年5月，FDA授予petosemtamab 突破性疗法认定 ，用于治疗复发或转移性HNSCC患者，这些患者在接受含铂化疗和PD-1或PD-L1靶向抗体治疗后病情出现进展。 这一突破性疗法认定的授予得到了正在进行的1/2期开放标签、多中心试验更新数据的支持，该试验评估petosemtamab联合pembrolizumab一线治疗PD-L1阳性HNSCC患者的效果。 该队列的数据最初在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，结果显示在24名可评估患者中缓解率达67%。 HNSCC是一类在口腔及咽喉粘膜表面的鳞状细胞中发生的癌症 ………………………………