直播回放| 如何使用PBPK模型预测首次人体给药剂量（中英文字幕）

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** 直播回放 如何使用PBPK模型预测首次人体给药剂量 （中英文字幕） - 2024年10月 - 01 视频概述 美国Simulations Plus公司，PBPK部副总裁Grace在本次课程Grace分享了”PBPK for First-in-Human and Beyond”的报告。详细讲述了如何使用PBPK模型开展首次人体PK的预测。 首先介绍了使用PBPK模型进行首次人体PK预测的相关文献和法规指导原则；第二部分介绍了构建PBPK模型所需的数据以及获取方法；第三部分结合了以代谢为主要清除途径的Compound X，详细介绍了如何借助PBPK模型和临床前动物的PK预测表现，实现不同给药剂量后人体PK的预测；第四部分介绍使用所建立的人体PBPK模型，进行敏感性分析和进一步探索应用，从而为后续研发或监管决策提供科学指导，如起始剂量的推算、DDI的评估等；最后一部分演示和讲解了搭建Compound X的动物及人体PBPK模型，实现静脉或口服给药后 ………………………………