和铂医药“稳步增长”--2024H1正面盈利，抗FcRn单抗巴托利单抗国内上市申请获受理！

文章预览

欢迎关注凯莱英药闻 今日，和铂医药发布截至2024年6月30日止（报告期）上半年正面盈利预告。未经审核综合管理帐目的初步审阅， 预期上半年盈利约100至150万美元；与2023年上半年相比，报告期内的服务类业务收入在总收入中占比增加 。 此外，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示， 公司重新递交的巴托利单抗注射液上市申请获受理，用于治疗全身性重症肌无力（gMG）成人患者 。巴托利单抗是一款靶向FcRn的全人源单克隆抗体，最早曾于2023年6月向CDE提交过上市申请，但未获得批准。目前，公司已顺利完成三期临床试验的扩展研究，在未招募新患者的情况下收集了更多长期安全性数据。 关于巴托利单抗 巴托利单抗（HBM9161，batoclimab）可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG的清除，从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果 ………………………………