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▎药明康德内容团队报道 今日(6月12日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,君实生物 抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的一项新适应症申请已获得批准上市。 根据君实生物早先新闻稿,该药本次获批的适应症为: 联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗 。 截图来源: NMPA官网 肺癌是发病率和死亡率均排名前列的恶性肿瘤。 小细胞肺癌(SCLC)是肺癌中侵袭性最强的亚型,约占所有肺癌病例的15%~20% ,具有进展迅速、早期转移、预后差等特点。SCLC分为局限期(LS-SCLC)和广泛期(ES-SCLC)。对于LS-SCLC患者,通过标准化疗和放疗,目前已可达到约90%的客观缓解率和约25%的5年生存率。然而,大部分患者在就诊时已被诊断为ES-SCLC,中位生存期不足1年,2年生存率不到10%,仍是临床未解决的一大难题。 特瑞普利单抗注射液是 以PD-1为靶点的单
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