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05 EMBER-3:Imlunestrant(I)联合或不联合阿贝西利治疗晚期乳腺癌 主要研究结果: • 共 874 例 AI 单药或联合 CDK4/6 抑制剂治疗期间或治疗后复发或进展的 ER+/HER2-ABC 参与随机 • 按 1:1:1 的比例分为 I 单药 (A) 、标准内分泌单药 (B) 或 I- 阿贝西利 (C)(331/330/213) • 主要终点为研究者评估的 PFS(A vs. B, ESR1 突变患者 & C vs. A, 所有随机患者 ) • 256 例 ESR1 突变患者中, A 组与 B 组: • 中位 PFS 分别为 5.5 与 3.8 个月 • 19.4 个月估计限制平均生存时间分别为 7.9 与 5.4 个月 (P < 0.001) • 全组: • A 组与 B 组的中位 PFS 分别为 5.6 与 5.5 个月 (HR=0.87; 95%CI:0.72-1.04; P=0.12) • C 组与 A 组的中位 PFS 分别为 9.4 与 5.5 个月 (N=426, HR=0.57; 95%CI:0.44-0.73; P < 0.001) • ≥ 3 级 AE : A/B/C=17.1/20.7/48.6% 参考文献: Jhaveri KL, Neven P, Casalnuovo ML, Kim SB, Tokunaga E, Aftimos P, Saura C, O'Shau
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