罗氏 ALK 抑制剂「阿来替尼」新适应症国内获批上市

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7 月 5 日，据 NMPA 官网显示，罗氏 ALK 抑制剂 盐酸阿来替尼胶囊国内新适应症获批上市。 来自： NMPA 官网 此前，已在国内于 2018 年 8 月首次获批上市，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 阿来替尼最早在美国于 2015 年获批上市。 今年 4 月，罗氏宣布，阿来替尼（Alecensa）新适应症获 DFA 批准上市， 用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性 NSCLC 患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗 。 阿来替尼 成为首个也是当前唯一一个获批用于治疗经手术切除肿瘤的早期 ALK 阳性 NSCLC 患者的 ALK 抑制剂。 此前已公布了 III 期临床  ALINA 研究 的积极结果。 该研究共纳入 257 例受试者，主要终点为无病生存期（DFS）。结果显示，在完全切除的 IB-IIIA 期 ALK 阳性 NSCLC 患者中，与以铂为基础的化疗组相比，Alecensa 可降低患者 ………………………………