2024最新！自复制RNA(saRNA)疫苗(SAM)安全性评估

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导读： 自复制RNA疫苗(SAM)已有3款产品获批上市或紧急使用，目前还有许多正处于临床试验阶段的候选疫苗。 Harrisvaccines （2015年被Merck动保公司收购）开发的 iPED+ 猪流行性腹泻疫苗是美国首款获批上市的SAM疫苗，由一种繁殖缺陷型病毒样 RNA 复制子颗粒组成，能够表达猪流行性腹泻病毒 (PEDV) 的 Spike 蛋白，已经有两百万剂疫苗用于猪仔免疫接种。 GEMCOVAC-19（Gennova Biopharmaceuticals）是印度获批的首款用于紧急使用的新冠SAM疫苗。 2023年11月27日，日本厚生劳动省批准了CSL与Arcturus therapeutics联合开发的ARCT-154，一种用于18岁及以上成人初次接种和加强接种的自扩增mRNA (saRNA)新冠疫苗，成为全球首款获批上市的新冠SAM疫苗。 与早期包封自复制RNA的病毒样颗粒载体不同，新冠SAM疫苗采用是脂质纳米颗粒递送载体。 我们知道，SAM疫苗是利用源自甲病毒非结构蛋白 ………………………………