一款刚被监管层严重警告的儿童用药 被医院预购了1亿支

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一款疗效数据缺失、用药风险高的药物，未来应该如何评定其对患者的效益比，将是对有关机构和企业的考验。 作者：张英  封图：图虫创意 一款自20世纪70年代以来被广泛用于治疗儿童肺炎的注射剂炎琥宁，近日被国家药监局发出黑框警告——“接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险，包括过敏性休克，严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品”。 黑框警告是药品监管部门对药品施加的最严重警示。 儿童肺炎包括细菌性肺炎、病毒性肺炎和支原体肺炎等，炎琥宁获批的适应证是病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染，但在一些实际应用中，炎琥宁不仅仅被用于上述两项适应证。 米内网数据显示，2023年炎琥宁注射剂销售额超12亿元。2024年底，全国医院联合预约采购量超1.07亿支。 值得注意的是，在治疗病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染上 ………………………………