最新！3款创新医疗器械获批上市

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来源：守正用奇888 昨日（7月8日），据NMPA官网显示，批准了上海安钛克医疗科技有限公司“冷冻消融仪”和法拉普尔赛股份有限公司（FARAPULSE,Inc.）“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融系统”三个创新产品注册申请。 冷冻消融仪获批上市 该产品由主机、气体延长管和球囊导管尾线组成，与特定球囊型冷冻消融导管联合使用，用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。 相较于在我国已上市的国内、外同类产品，该产品使用的“冷量可调”和“复温提醒”技术具有首创性。“冷量可调”技术可实时监测冷冻温度，在保证冷冻消融治疗效果的基础上减少对临近组织的损伤。“复温提醒”技术可以降低提前回缩球囊产生的患者心肌损伤、球囊入鞘困难等临床和操作风险。 一次性使用心脏脉冲电场消融导管和心 ………………………………