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2024年1月9日，赛诺菲宣布旗下抗CD38单抗赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准， 用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者 。 官方披露的信息显示，此次获批基于全球III期ICARIA-MM研究结果以及中国IsaFiRsT真实世界研究结果。 ICARIA-MM研究结果显示，艾沙妥昔单抗注射液与Pd联合疗法（Isa-Pd）可显著降低40%疾病进展或死亡风险，延长无进展生存期（PFS）近两倍，并延长总生存期（OS），展现出有临床意义的生存获益。 在中国开展的真实世界研究IsaFiRsT结果显示，中国复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的总体缓解率（ORR）达到82.6%。 艾沙妥昔单抗于2020年3月2日获得FDA批准上市，适应症为联合泊马度胺和地塞米松治疗既往至少接受过2
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