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喜讯|魅丽纬叶Netrod®星带™RDN系统正式获批上市

Clinic門诊新视野  · 公众号  · 医学  · 2024-08-06 18:36

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据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,上海魅丽纬叶医疗科技有限公司(下称魅丽纬叶)研发的 Netrod®星带™网状肾动脉射频消融系统(由一次性使用网状肾动脉射频消融导管和肾动脉射频消融仪组成)正式获批上市(国械注准20243011385,国械注准20243011387)!本产品用于进行经皮肾动脉射频消融去除肾动脉交感神经手术治疗,适用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。 Netrod®星带™系统通过NMPA审批  同时荣膺美国FDA突破性器械认证及欧盟CE证书 早在2013年,魅丽纬叶团队开始聚焦RDN及慢病介入治疗领域的研发,突破性设计的网篮六电极RDN系统2019年进入NMPA绿色审批通道,截至目前, 魅丽纬叶Netrod®星带™系统已荣获国内两张NMPA三类医疗器械注册证,并于2020年获得欧盟CE认证,2021年荣获美国FDA突破性器械认证,是目前国内唯 ………………………………

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