【期刊】基于机器学习的中药制剂中间体微生物限度快速预判研究

文章预览

中药微生物检测 天津中医药大学王海霞副研究员：基于机器学习的中药制剂中间体微生物限度快速预判研究 01 研究背景      中药制剂中间体的质量直接关系到最终产品的安全性、有效性和品质。中间体作为连接原料和最终产品的桥梁，其质量监控是确保中药制剂质量的关键环节。这包括物理化学分析、微生物限度检测、重金属和有害物质检测以及稳定性研究等多个方面。在这些监控项目中，微生物负载量是衡量药品安全性和有效性的重要指标。根据2020版《中国药典》的规定，微生物限度检查项目包括需氧菌总数（TAMC）、霉菌和酵母菌总数（TYMC）、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌和沙门菌等，这些项目共同构成了药品整体微生物负载水平的评估体系，对于预防药品微生物污染、保障药品有效性和安全性具有重要意义。     尽管传统微生物培养 ………………………………