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药品专利无效潮起:达格列净、司库奇尤单抗在列

药时代  · 公众号  ·  · 2024-05-22 20:11
    

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依据国知局消息,近期迎来多项药品专利无效案件进展。涉及 伏诺拉生化合物专利、司库奇尤单抗用途专利、达格列净用途专利、多替诺雷晶型专利 等。 图1.近期值得关注的药品专利无效事件整理 (信息来源:国家知识产权局) 富马酸伏诺拉生            (1)基本信息 富马酸伏诺拉生是由Takeda(武田)研发的一种First-in-Class小分子钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)。目前该药物最高研发阶段为批准上市,现已被推荐为胃食管反流病(GERD)的首选药物。 主要国际注册: 2014-12-26日本获批上市;2019-12-18中国获批进口;2023-11-01美国获批上市。 图2.富马酸伏诺拉生结构式(信息来源:说明书)            (2)中国竞品情况 原研中国获批进口,获批日是2019年12月18日。 截止2024年5月11日,已有3家仿制获批上市,分别是山东新时代(批准日:2022-07-26) ………………………………

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