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德睿智药口服小分子GLP-1RA IIb期临床研究完成首剂量组给药

DrugAI  · 公众号  ·  · 2024-10-11 00:01
    

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2024年10月10日—专注于使用人工智能驱动新药研发的 「德睿智药」MindRank  宣布,其自研AI辅助设计的 GLP-1RA小分子口服新药MDR-001 IIb期临床试验完成首剂量组给药。 本项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床IIb期研究,旨在进一步评估口服小分子MDR-001片在超重或肥胖受试者中的长期给药的疗效和安全性,为下一步开展的3期临床提供剂量选择依据。该研究由北京大学人民医院纪立农教授牵头,联合全国十九家中心共同开展,计划入组共300例成人超重或肥胖受试者。 MDR-001于2023年上半年完成I期临床单剂量爬坡试验,并于2023年9月开展Ib/IIa期剂量探索研究。截至目前Ib/IIa期试验已经全部完成,结果显示: 受试者在服用MDR-001 12周后,受试者平均体重下降9.0%(安慰剂2.1%),安慰剂扣除后平均下降6.9%,其中87%的受试者体重下降超过5%。同时,MDR-001展现出良 ………………………………

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