高速剪切湿法制粒工艺转移放大问题探讨

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湿法制粒是将原料和辅料粉末混合均匀，再加入粘合剂 ( 主要包括亲水性、非亲水性或熔融性三类 ) ，并以一定的外力，搅拌或剪切而形成具有一定粒径的湿颗粒。湿法制粒可以有效改善物料的可压性和流动性，增加物料的均匀性和湿稳定性，因此湿法制粒在制剂生产中运用得极为普遍。   从工艺放大的角度来讲，高速剪切湿法制粒可分为预混阶段、喷粘合剂阶段和湿颗粒形成阶段。 由于湿法制粒机中有很多工艺参数和互相竞争的机制存在，无论是从实验室设备或放大批次设备到生产批次设备，还是从现有生产设备放大到生产能力更大的设备，都是大家公认的比较难设计、难放大的工艺。 如果 按照小试处方工艺线性放大的中试生产往往达不到预期效果，造成物料、能源的大量浪费。如何降低放大效应带来的风险，需要我们更多的关注。 上述作 ………………………………