专栏名称: Insight数据库
Insight-China Pharma Data 数据库(db.dxy.cn)是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。
今天看啥  ›  专栏  ›  Insight数据库

新适应症!礼来的替尔泊肽在国内报上市

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-11-22 10:30

文章预览

11 月 22 日,CDE 官网显示, 替尔泊肽新适应症在国内报上市 。这是礼来在中国递交的 第 4 项上市申请 。 截图来源:CDE 官网 替尔泊肽注射液 (Tirzepatide) 是 首款治疗 2 型糖尿病的 GLP-1R /GIPR 双靶点降糖药 ,每周一次给药,曾在大型 III 期临床中 头对头击败司美格鲁肽 ,引发热议。 在美国,于 2022 年 5 月获批上市用于治疗 2 型糖尿病 (T2DM) ,去年年底又获批减重适应症。 这款药物 于今年 5 月和 7 月先后在国内获批 T2DM 和肥胖 。此外还有一个适应症也已在国内报上市,推测是用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖患者。 截图来源:Insight 数据库 11 月 16 日,礼来宣布 SUMMIT (NCT04847557) III 期临床研究取得了积极结果。 SUMMIT 研究是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的 III 期研究,比较替尔泊肽与安慰剂在 射血分数保留的心 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览